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CPSR化妆品安全报告办理需要什么资料?
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发布时间:2022-07-29
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    根据化妆品法规 (EC) No 1223/2009,任何投放到欧洲市场的化妆品都必须安全使用。化妆品安全报告(CPSR)是与化妆品相关的产品信息文件 (PIF) 中最重要的元素,应包含法规附录 I 的所有信息

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  根据附录ICPSR 必须包含两个部分

        Part A  化妆品安全信息

        Part B  化妆品安全评估

 

  Part A  化妆品安全信息:

   A 部分包含有关化妆品安全性评估的所有必要数据。该模块由十个部分组成:

 

   1.化妆品的成分表: 包括INCI名称、CAS号码和百分含量等信息

 

   2.化妆品的稳定性、包装兼容性及理化特性: 如外观、气味、PH值、粘度等

 

   3.化妆品的微生物和防腐挑战性能

 

   4.有关包装材料的信息,例如杂质、包装材料等

 

   5.产品的正常及合理可预见的使用条件

 

   6.暴露途径、暴露期限和适用人群

 

   7.原料物质数据

 

   8.成分的毒理学数据

 

   9.不良反应和严重不良反应

 

   10.化妆品的其他相关数据

 

   Part B  化妆品安全评估:

   B 部分包含化妆品安全评估员关于产品安全性的说明,共有 4 个部分

 

   1.安全评估结论

 

   2.警示标签及使用说明

 

   3.推论及解释

 

  4.安全评估员的信息和资质

 

    CPSR 报告需提供的资料

    1. 成分表: 包括所有成分的CAS号和百分比等;

 

    2. 产品信息: 包括产品名称、产品描述(如物理状态、颜色、气味、PH值、粘度、相对密度等)

 

    3.产品的使用功能和适用人群

 

    4.所有成分的安全数据表 MSDS 或合格证明COA或技术规格说明Technical Specification

 

    5.配方中添加香精的产品,需要提供26种过敏香精数据和国际日用香精香料协会 IFRA 证书

 

    6.  包装材料清单 BOM

 

    7.  最好提供产品照片和标签稿件

 

    8.  所需测试报告包括:

 

    9. 稳定性报告、包装兼容性报告、

 

   10.重金属检测报告、

 

   11.微生物质量报告和防腐挑战报告

 

    Qualification  毒理学家的资质要求


    CPSR报告需由具有资质的毒理学家签署。英国脱欧后,对毒理学家的资质有更明确的要求。当化妆品出口英国时,需要毒理学家具备英国认可的资质。如果毒理学家仅具有欧盟27个国家认可的资质是不能签署英国CSPR报告的。基于这个情况,只有毒理学家的资质已通过英国和欧盟27个国家的资质互认后才能同时签署英国和欧盟CPSR报告


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